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GSK旗下靶向黑素瘤药物Tafinlar有望获欧盟批准

发布时间:2013-07-04 10:12 来源:丁香园 字体:      

葛兰素史克旗下的Tafinlar(dabrafenib)在获得欧洲人用医药产品委员会的上市推荐之后,有望成为进入欧洲市场的第二个BRAF抑制剂。Tafinlar正被考虑作为一款用于BRAF V600突变型晚期(不可切除或转移性)黑素瘤成人患者的治疗药物。

Tafinlar是一种口服制剂,这款药物显示可以延迟疾病的进展,与化疗药物达卡巴嗪相比能提高响应率。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)Tafinlar积极评价使这款药物可以与罗氏旗下的威罗菲尼(vemurafinib)平行竞争,威罗菲尼去年获得欧盟上市批准。

转移性黑色素瘤患者中大约有一半患者其蛋白激酶BRAF发生突变,而BRAF V600E突变型能占到大约80%90%。这些突变导致细胞产生一种促进肿瘤生长的不规则蛋白,而Tafinlar和威罗菲尼阻断的正是这种不规则蛋白,从而帮助减缓肿瘤的生长和扩散。这种个体化药物在黑色素瘤治疗领域代表了一种重要的治疗进展,过去几十年来对于这种疾病的治疗主要围绕细胞毒性化疗和免疫疗法。

黑色素瘤是男性第六大、女性第七大常见恶性肿瘤,欧洲每年大约有6万新确诊病例。皮肤黑色素瘤是黑色素瘤的最常见形式,也是最具侵袭性的皮肤癌,处于黑色素瘤IV期的患者其平均生存期限大约为6个月。今年五月份,Tafinlar在美国获得FDA批准,现在人用医药产品委员会的推荐将使这款药物在三个月的时间期限内获得欧盟委员会的批准。

信源地址:http://www.pmlive.com/pharma_news/gsks_personalised_skin_cancer_drug_tafinlar_set_for_european_

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